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Formation bonnes pratiques cliniques

Les bonnes pratiques cliniques de l'ICH E6 (R2) • Global

  1. Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que l'intégrité et la justesse des données. Ce cours a pour objectif de présenter à l'investigateur les principes de base des BPC et la manière dont ces principes sont mis en pratique dans le cadre de la recherche. Ce cours est.
  2. Les Bonnes Pratiques Cliniques constituent un ensemble d'exigences et de dispositions à mettre en place pour assurer la qualité des essais cliniques. Cette formation présente une application concrète des BPC pour vous permettre de réaliser vos essais cliniques selon des standards de qualité reconnus au niveau international et dans un objectif de conformité
  3. Les bonnes pratiques cliniques. Les grands principes des BPC ICH E6; Les acteurs de la recherche clinique; Responsabilités du promoteur; Responsabilités de l'investigateur ; Addendum à ICH E6 (R2) La réglementation des essais cliniques en Europe. La prochaine application du règlement européen 536/2014; La réglementation française : la loi Jardé et le décret n°2016-1537 du 16.
  4. Formation aux Bonnes pratiques Cliniques (BPC) en recherche clinique. Le GIRCI Est propose un module Initiation aux Bonnes Pratiques Cliniques « BPC » en investigation clinique dans les recherches interventionnelles, en formation présentielle animée par deux formateurs.. Cette formation s'adresse aux investigateurs « débutants » et aux personnels impliqués dans la recherche souhaitant
  5. Le comité Clinique et Vigilance, et le comité Formation, en association avec l'organisme de formation Cefasys, vous proposent une formation aux Bonnes Pratiques Cliniques, plus particulièrement axée sur le texte de GCP ICH E6 et son addendum (R2
  6. Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des données. Demande de pré-inscription. Obtenir un devis . Nos atouts formation Notre offre de formation en présentiel Notre offre de formation digitale Blended learning. BPC, GCP, essais cliniques, protection de la vie privée, comités d'éthique. La mise en œuvre d'essais cliniques implique de suivre des règles très strictes dans.
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Formation Appliquer les bonnes pratiques cliniques

Le Centre de recherche clinique propose le cours BPEC Bonnes pratiques des essais cliniques Flexibilité de formation. Accédez à une formation en ligne depuis chez vous ou votre lieu de travail, 24/7 quand VOUS avez le temps. La certification BPC. Améliorez vos Bonnes Pratiques Cliniques tout en remplissant vos obligations d'attestation de formation pour le Promoteur de la Recherche. Découvrez la plateforme de formation GIRCI-SOHO en 5 minutes. Les formations . Durée: 4h. Cours de formation aux Bonnes Pratiques Cliniques: Guide actuel et exhaustif sur les principes de base des Bonnes Pratiques Cliniques conformément à CIH: Démo cours: Les clients corporatifs entrent ici : S'enregistrer pour le cours : Vous pouvez participer au cours en vous enregistrant et payant une taxe de 80 EUR plus la TVA. Notez que certains associations de SNS (Services nationaux de. Une investigation clinique doit être menée conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques, gage de qualité dans les domaines éthique et scientifique. Formation en présentiel. 1,5 jour, soit 10 heures. Formation en distanciel Possibilité d'organiser en demi-journées . Ref Prix inter Forfait repas Forfait intra Sur mesure; CL06: 795€ 17€ 2 235€ pour 4 personnes + 250€ par personne.

Dans le cadre de sa mission de développer la formation et l'information pour répondre aux besoins de formation en recherche clinique des personnels des établissements de santé de l'interrégion, le GIRCI Ile-de-France a mandaté le Centre Hospitalier de Versailles pour développer un outil permettant d'évaluer la connaissance et la maîtrise des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) en. Bonnes pratiques cliniques et réglementations dans vos études cosmétiques. Code produit : BPCCOS. Partager. Intervenant(s) Françoise AUDEBERT, Elodie PRESTAT-MARQUIS. Programmation. Une date sera bientôt programmée, je clique ici pour être informé.e par email de la prochaine session de formation. Programme Intervenant(s) Public concerné Pédagogie et infos Contact Programme. Programme. Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que la qualité et la pertinence des données générées. Ce sont des recommandations de nature évolutive. Elles précisent les responsabilités respectives du promoteur et de l'investigateur, et supposent la mise en place d'un. Objectifs de la Formation Les bonnes pratiques cliniques représentent un ensemble de principes dont le but est d'assurer la sécurité des personnes participant à la recherche ainsi que l'intégrité et la justesse des données. Le respect de ces Bonnes Pratiques Cliniques est inscrit dans notre législation Cette formation à la recherche clinique et aux Bonnes Pratiques Cliniques présente le cadre réglementaire et les règles éthiques de la recherche clinique. Elle permet également de comprendre ce qu'est un essai clinique « en pratique » et de connaitre le rôle et les obligations de tous les acteurs de la recherche. A l'issue de cette formation vous obtiendrez une attestation, qui.

BPC : Les bonnes pratiques cliniques (BPC) : appliquer les

  1. Une formation destinée à maitriser la réglementation des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques. Formation destinée aux Experts de la Recherche Clinique, tous les professionnels du monde médical, de l'industrie pharmaceutique et de la recherche académique. Absilon Formation. CALENDRIER INTRA ET INTER ENTREPRISES. Dans un souci de flexibilité, ABSILON propose ses formations.
  2. FORMATION AUX BONNES PRATIQUES CLINIQUES PAR E-LEARNING Dr Sylvie Sacher-Huvelin Médecin délégué du CIC Réseau Formation GIRCI Grand Ouest Octobre 2019 . BPC •BPC : Bonnes Pratiques Cliniques Ensemble d'exigences de qualité dans les domaines éthique et scientifique, reconnues au plan international, devant être respectées lors de la conception, la mise en place, le recueil des.
  3. Bonnes pratiques cliniques L'Inspectorat a la responsabilité des activités d'inspections et d'enquêtes d'essais cliniques. Depuis l'annonce de cette nouvelle fonction en janvier 2000, et la publication de la réglementation sur les essais cliniques humains, le cadre réglementaire permet une évaluation précise de la tenue d'essais cliniques au Canada

Les bonnes pratiques cliniques constituent un ensemble d'exigences de qualité dans les domaines éthique et scientifique, reconnues au plan international, qui doivent être respectées lors de la planification, la mise en oeuvre, la conduite, le suivi, le contrôle de qualité, l'audit, le recueil des données, l'analyse et l'expression des résultats des recherches biomédicales portant sur. Formations présentielles aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC), Pour tout renseignement, vous pouvez contacter Natacha ORTEL, en charge de la mise en place des actions de formation du GIRCI Est, par téléphone au 03-26-83-24-02 ou par e-mail : nortel[at]chu-reims[dot]fr. contact@girci-est.fr - tél : 03 80 29 54 74 : 2020 : Hôpital Saint-Jacques. 2, place Saint-Jacques - 25030 Besançon. Cette formation, destinée aux personnels intervenants dans la recherche clinique, permet d'obtenir un certificat reconnu par la majorité des promoteurs d'essais cliniques. Dans le cadre du réseau BReC'H , le Centre d'Investigation Clinique de Rennes propose une formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

S'INSCRIRE À LA FORMATION Une formation destinée à maitriser la réglementation des essais cliniques et les bonnes pratiques cliniques Formation destinée aux Experts de la Recherche Clinique, tous les professionnels du monde médical, de l'industrie pharmaceutique et de la recherche académique Maîtriser le référentiel des bonnes pratiques cliniques. Les prochaines sessions. Aucune session n'est disponible pour le moment. Objectifs Pédagogiques . Connaître et comprendre les requis du référentiel BPC; Savoir appliquer les exigences réglementaires en matière de recueil de consentement des patients; Etre en capacité d'améliorer la qualité des données d'un essai clinique.

BPC - Bonnes Pratiques Cliniques - Girci Es

Bonnes Pratiques Cliniques - Sofa

Formation des investigateurs à la Recherche Clinique afin de : Améliorer la qualité des projets de recherche clinique et de l'investigation clinique. Organiser et gérer le « centre investigateur » Consolider vos connaissances sur les Bonnes Pratiques Cliniques . Assurer la sécurité du patien Les règles de Bonnes Pratiques Cliniques renforcent la qualité des recherches en amont, pendant et après la recherche et garantissent en particulier l'intégrité, l'authenticité et le caractère vérifiable des données ; elles sont destinées aux promoteurs, aux investigateurs et à toute personne appelée à collaborer à des recherches biomédicales portant sur des médicaments à usage humain

Consultants SFC - Équipe Qualité et Santé - SFC FormationFormation attaché de recherche clinique à BoulogneCommuniqués Archive - Formatis

Bonnes pratiques cliniques (BPC) L'Agence du médicament a publié en 1987 un avis concernant les bonnes pratiques cliniques à l'attention des promoteurs et des investigateurs, pour les essais de médicament menés chez l'homme, puis, en 1995, publie une version corrigée de ces bonnes pratiques cliniques, intégrant les textes législatifs et réglementaires français et européens en vigueur Les directives relatives aux Bonnes pratiques de laboratoire clinique (BPLC) décrivent l'application des principes de ces Bonnes pratiques de laboratoire qui sont pertinents pour les analyses d'échantillons provenant d'essais cliniques, tout en veillant à ce que le but et les objectifs des principes des Bonnes pratiques cliniques soient maintenus Mettre en place un Système De Management de la Qualité en Recherche Clinique permettant d'atteindre les objectifs de l'entreprise (rôles et missions de l'Assurance Qualité dans les Essais cliniques) Former les collaborateurs de l'entreprise aux bonnes pratiques cliniques (ICH-E6-R2) et aux bonnes pratiques Qualité Nous proposons également des formations sur mesure intra-entreprises sur ces thématiques ou des thématiques similaires. En savoir plus. Nos prochaines formations . Point complet sur la réglementation des recherches interventionnelles de médicaments en France (1 journée) (Loi Jardé, RGPD, Méthodologies de Référence, CNOM, Transparence, BPC ICH et France) Mardi 9 mars 2021 . Jeudi. Référentiel de compétences, de formation, et de bonnes pratiques HAS/ Service évaluation économique et santé publique / Octobre 2017 7 pour les patients ou les usagers du système de santé : une meilleure adhésion à un projet thérapeutique, une meilleure communication avec l¶équipe soignante, une meilleure informa-tion sur les modalités de prévention, dobservance, de suivi.

et pratiques sur : - les règles encadrant la recherche clinique - les bonnes pratiques cliniques - les méthodologies en recherche clinique - les bases de données et leur exploitation • Initier, élaborer, coordonner des projets de recherche clinique • Acquérir des compétences : - communiquer avec les acteurs de sant Bonnes pratiques cliniques; Formations universitaires ($) Répertoire de services professionnels. Biostatistique; Traduction; Affaires réglementaires; Services de surveillance (CRA) Systèmes de qualité, audits et systèmes électroniques; Aide-mémoire : Comment parler d'un essai clinique à un patient? Patients. Les essais cliniques; Pour. Ces ressources permettent d'accompagner les pharmaciens hospitaliers dans la gestion pharmaceutique des essais cliniques et la mise en oeuvre d'une démarche qualité, en conformité avec les Bonnes Pratiques Cliniques. Actualisation du 01/07/202

Bonnes Pratiques Cliniques : éthique et qualité des

Formation démarche qualité avec le CNFCE, retrouvez tous plus de 60 formations en inter et intra entreprise : Audit, ISO, Lean, bonnes pratiques, etc Le respect de ces Bonnes Pratiques Cliniques est inscrit dans notre législation. Toute personne liée à la recherche clinique doit être impérativement formée aux Bonnes Pratiques Cliniques et pouvoir l'attester. Cette formation GCP répond aux critères imposés par l'association américaine TransCelerate Biopharma et qui sont nécessaires pour une certification reconnue par l'industrie. Les cas cliniques sont utilisés depuis longtemps dans le champ de l'enseignement et de la recherche en santé (Jenicek, 2014) ; Les cas cliniques peuvent être mobilisés dans différentes méthodes de Développement professionnel continu (DPC) : formation continue, groupe d'analyse de pratiques[1 Cette formation vise à donner les bases essentielles pour aborder la réalisation pratique de la recherche clinique (aspects réglementaires, déroulement d'une étude), la métrologie appliquée aux essais cliniques, les éléments de base des techniques de conditionnement, stockage et transfert des échantillons, des éléments d'informatique (pour aborder l'acquisition des données. Informer les patients que l'essai clinique a été approuvé par une instance réglementaire 6. Informer les investigateurs, le promoteur et les comités d'éthique de leurs responsabilités respectives au regard de l'essai clinique R1 3, 4. « ont pour but de concourir à la protection des droits, à la sécurité et.

Les Bonnes pratiques Cliniques - AARC

Le Centre Éthique Clinique (Cec) Formation / Enseignement. Nos IFSI/ IFAS; Nos écoles spécialisées; Le Campus Picpus; Médias. Communiqués et dossiers de presse; L'AP-HP dans les médias ; Retrouvez toute l'APHP sur. Accueil › Professionnel de santé › Coopérations, bonnes pratiques; Coopérations, bonnes pratiques. Mis à jour le 25/06/2018. Page vue 3004 fois. Signaler ce. Le Centre d'Investigation Clinique des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (Inserm CIC 1434) est une unité d'aide à la recherche clinique mixte (INSERM/HUS/Faculté de Médecine - Université de Strasbourg) créée en 2001, installée au Nouvel Hôpital Civil en 2008 et à l'hôpital de Hautepierre en 2013 Plusieurs organisations reconnues offrent des formations pertinentes au contexte québécois de recherche clinique. Les formations listées ci-dessous sont gratuites et disponibles en ligne. N'oubliez pas de documenter toutes les formations que vous complétez et de tenir votre dossier de formation à jour. À qui s'adresse le répertoire de formations en ligne? Avant tout, au personnel [ Cours de formation aux Bonnes Pratiques Cliniques. Guide actuel et exhaustif sur les principes de base des Bonnes Pratiques Cliniques conformément à CIH Bonnes pratiques de laboratoire Les principes de bonnes pratiques de laboratoire (BPL) constituent un système de garantie de la qualité du mode d'organisation et de fonctionnement des laboratoires (dénommés installations d'essai) qui réalisent des essais de sécurité non cliniques sur les produits chimiques

Les bonnes pratiques cliniques (BPC) sont un ensemble d'exigences de qualité, reconnues au plan international, qu'il convient d'appliquer aux différentes étapes clés des essais cliniques portant sur les médicaments à usage humain (conception, mise en œuvre, recueil des données, expression des résultats), afin de garantir les droits et la sécurité des personnes, ainsi que la confidentialité et la protection des informations recueillies Améliore la qualité des essais cliniques. Le CRC, une plateforme de soutien à l'investigation clinique. Réalisation des projets de recherche clinique; Mise en place de procédures opérationnelles; Respect des bonnes pratiques cliniques; Support méthodologique sur les outils d'exploration; Inclusion des sujets; Actes médicaux et. Observation de toutes les exigences liées aux essais, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et des exigences réglementaires applicables. 1.16 Confidentialité . Non-divulgation, à des personnes autres que les personnes autorisées, d'information exclusive au promoteur ou de l'identité d'un sujet. 1.17 Contrat. Entente écrite, datée et signée entre deux ou plusieurs parties établissant.

Formation Exploiter les données de santé avec le SNDS

Portail des formations - Université de Caen Normandi

DU Formation à la recherche clinique (DU FORCE) Responsables TEC, investigateur, pharmacovigilance), bonnes pratiques cliniques et assurance qualité. MODULE 4 - Thérapies innovantes et pharmacie Objectif: Connaitre les spécificités concernant les médicaments de thérapie innovante (MTI), dispositifs médicaux ainsi que le rôle de la pharmacie dans les essais cliniques. Contenu. Depuis l'ouverture du site Pôle Santé Sud, résultant du regroupement de 3 cliniques, MVO a pris en charge l'activité de stérilisation. Notre partenariat s'est construit et se poursuit grâce à la complémentarité de nos savoirs: amélioration continue de la qualité (pharmacien coordonnateur qualité, site certifié ISO 13485 par le LNE G-MED) associée à l'expérience. Guide des bonnes pratiques cliniques: Exemple de la cardiologie interventionnelle Dr Bernard LIVAREK Service de Cardiologie, Centre Hospitalier de Versailles. Le Chesnay France. Enquête GACI-PDS 2006 Coronarographie. Enquête GACI-PDS 2006 Angioplastie coronaire. Risque carcinologique Risque de développer un cancer fatal radio-induit dans les 40 ans = 0,059 par Sv reçu Coronarographie (50.

Ce service s'inscrit dans un processus de formation continue sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) tel qu'élaboré par la conférence internationale sur l'harmonisation (CIH) et les modes opératoires normalisées (MON) du CHU de Québec-Université Laval Objectif : Acquérir en un an une formation générale en cancérologie clinique abordant tous les aspects de la biologie, du diagnostic et du traitement des cancers (accès sur les recommandations de bonnes pratiques cliniques)

Attestation de formation pour les Bonnes Pratiques

Élaboration de la structuration du chemin clinique; Analyse de chemins cliniques au regard des recommandations de bonnes pratiques; Identification des points à mettre sous contrôle; Analyse des pratiques professionnelles : 1 jour à distance est organisé pour faire le point sur la réalisation des 1 ers chemins cliniques. Etablissements. Type de formation : Formation complémentaire Durée : Formation courte - 40 jours Horaire : Jour La formation fournira tout le bagage nécessaire pour démarrer efficacement le métier de moniteur clinique ou Clinical Research Associate dans le secteur pharmaceutique ou toute autre fonction associée aux études cliniques. Ce bagage comprend : - La planification et la gestion d'un projet. Après la transposition des textes communautaires relatifs aux essais cliniques de médicament à usage humain et la publication à l'usage des acteurs des recherches biomédicales de guides, dont la décision du 24 novembre 2006 fixant les règles de bonnes pratiques cliniques, il est apparu important à l'Agence de se joindre à l'initiative du LEEM et de l'AFCRO consistant en l'élaboration d'un référentiel de contenu d'une formation à la recherche clinique sur le médicament pour les investigateurs

Appréhender les bonnes pratiques et méthodes de biostatistiques appliquées aux essais cliniques randomisés. formation de 1 jour Comprendre les Bonnes Pratiques Cliniques et identifier leur champ d'application Identifier et comprendre les responsabilités de l'Investigateur,et respecter les obligations qui lui incombent Identifier et comprendre les responsabilités du promoteur et notamment de l'Attachéde Recherche Clinique La formation est sanctionnée par un quizz auquel il est nécessaire d'obtenir un score. Recommandations de bonnes pratiques cliniques sur la nutrition perioperatoire. Actualisation 2010 de la conference de consensus de 1994 sur la « Nutrition artificielle perioperatoire en chirurgie programmée de l'adulte » Titre en anglais: French clinical guidelines on perioperative nutrition. Update of the 1994 consensus conference on ''Perioperative artificial nutrition after. L'expression « bonnes pratiques » désigne, dans un secteur professionnel donné, un ensemble de comportements qui sont consensuellement considérés comme indispensables par la plupart des professionnels du domaine, pour des raisons de qualité, d'hygiène et sécurité, de respect de la législation ou éthiques. Ces comportements se trouvent généralement sous la forme de « guides de. M3 : Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) - module labellisé TransCelerate Tous ces modules sont en e-learning. Nombre d'heures estimées de la formation: 10 heures. Modalités d'évaluation. Le module M1 est validé par un passage de tests à condition d'avoir 80% de bonnes réponses, les tentatives ne sont pas limitées dans le temps. Le module M2 est consultable sans validation. Le module M3.

Formation continue / Développement professionnel continu. Devenir aide-soignant·e . Le métier & la formation d'aide-soignant·e; S'inscrire à la formation aide-soignant·e; Se préparer à la formation; Les résultats du concours d'aide-soignant·e; La recherche. Recherche clinique. La recherche clinique à l'HNFC; La recherche clinique côté patient; Recherche de participants; L'Unité. Bonnes pratiques de fabrication des drogues, produits radioactifs et biologiques C.05.010. Le promoteur doit veiller à ce que tout essai clinique soit mené conformément aux bonnes pratiques cliniques et, en particulier, veiller à ce que : () j) la drogue soit manufacturée, manutentionnée et entreposé Many translated example sentences containing bonnes pratiques cliniques - English-French dictionary and search engine for English translations ption 1 | Bonnes pratiques des essais cliniques 20-21-22 janvier 2021 Organisée par l'Unité d'investigation clinique du Centre de recherche clinique - HUG, Faculté de médecine, sous la responsabilité du Prof. Jules Desmeules ¡ Introduction aux essais cliniques sur les médicaments ¡ Développement préclinique et clinique d'un médicament ¡ Considérations éthiques ¡ Lecture.

Certification TransCelerate F-CRI

Bonnes pratiques cliniques-Une norme internationale pour les essais cliniques [...] des médicaments, qui garantit que les données et les résultats communiqués sont crédibles et exacts, et que les droits, l'intégrité et la vie privée des sujets des essais cliniques sont protégés Le CIAFU a été désigné pour réaliser ce travail avec l'aide méthodologique de la commission des recommandations de bonnes pratiques cliniques du CPP. Le CIAFU est un groupe de travail multidisciplinaire. Les membres de ce groupe de travail étaient Jean-Michel Benoît (médecin généraliste), Louis Bernard (infectiologue), Jean-Paul. Pour découvrir l'offre de formations à distance et les coordonnées des experts Recherche et développement clinique Recherche et développement clinique . Voir la page. Gestion de projet; Développement clinique; Assurance Qualité Production Assurance Qualité Production . Voir la page. Fabricant - Référentiels & bonnes pratiques Fabricant - Référentiels & bonnes pratiques. Voir. Maîtriser le contexte, le champ d'application et les exigences des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) Durée. 1 jour - 7 heures . Télécharger le bulletin d'inscription. Public concerné. Fabricants/sous-traitants du domaine de la santé; Prérequis. Cette formation ne nécessite aucun prérequis; Enjeu. Acquérir les fondamentaux; Cette formation peut être dispensée dans votre entreprise. Le Centre National de la Formation-Conseil en Entreprise, est un organisme de formation qui vous propose plus de 880 formations : management, commercial.

Une formation en deux temps: une session de 1h30 en digital pour un focus sur un sujet clé de votre fonction suivie d Découvrez le déroulé de cette journée de formation inédite autour du nouveau cadre de la recherche et des essais cliniques 2021 en demandant le programme. View profile. Meilleurs Dispositifs Lutte Anti-Blanchiment 2021. Avr 07, 2020 . CLASSE VIRTUELLE. Hybride. 28/01. Cette formation permet d'acquérir une expertise sur 3 domaines de compétences : Cette qualification conduit à la fonction de stomathéapeute et apporte une valeur ajouté tant au niveau de la prise en charge des patients que de la formation des professionnels sur les bonnes pratiques de soins Formation BONNES PRATIQUES DES ESSAIS CLINIQUES (BPEC) 21, 22 et 23 janvier 2015 Hôpital des Enfants Nouvel Auditoire de Pédiatrie Avenue de la Roseraie 45 DESCRIPTIF DE LA FORMATION Ce séminaire, intitulé Bonnes Pratiques des Essais Cliniques (BPEC), d'une durée de trois jours, émane d'un programme conjoint des Hôpitaux universitaires de Genève et de la Faculté de médecine de Genève

Merci à tous pour votre participation au 1er Congrès du

Bonnes pratiques de pharmacie hospitalière, Ministère de l'Emploi et de la Solidarité - Direction des Hôpitaux, Enquête Publique - Juin 2000, Guide de bonnes pratiques de désinfection des dispositifs médicaux, Comité Technique National des Infections Nosocomiales et Conseil supérieur d'hygiène publique de France, Ministère de l'Emploi et de la Solidarité Français, 1998, http. L'appellation bonne pratique clinique (ou « bonnes pratiques cliniques ») (BPC), en anglais good clinical practice (GCP) décrit une norme internationale relative à la bioéthique s'appliquant aux essais cliniques réalisés sur des sujets humains

Maitriser les étapes critiques des études cliniques, leurs typologies et les Bonnes Pratiques Cliniques. Maîtriser le rôle de la pharmacovigilance et de la gestion des données dans les essais cliniques. Connaissances scientifiques et médicales (cardiologie, oncologie, neurologie, biostatistiques, épidémiologie, pharmacovigilance) La formation donne une première compétence dans le domaine de la Logistique et la Gestion des études cliniques correspondant aux connaissances nécessaires pour accéder au métier d'Attaché de Recherche Clinique (ARC) à l'industrie pharmaceutique. La formation scientifique et technologique acquise en M1 est complétée en donnant la double compétence en Management de Projet. Bonnes Pratiques Cliniques; Formation aux BPC (Bonnes Pratiques Cliniques) Maitriser les exigences réglementaires et définir les champs d'application des BPC. ICH & BPC # Addendum E6(R2) 1 jour; ICH & BPC # Addendum E6(R2) 2 jours; Information du patient et recueil du consentement; Risk Based Management ; Conformité - Non conformités des données : Méthode ALCOAC plus; La communication. Cette formation, destinée aux personnels intervenants dans la recherche clinique, permet d'obtenir un certificat reconnu par la majorité des promoteurs d'essais cliniques. Dans le cadre du réseau Bretagne Recherche Clinique Hospitalière (BReC'H), le Centre d'Investigation Clinique (CIC) de Rennes propose une formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

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